Pfizer et BioNTech demandent l'autorisation d'utiliser leurs vaccins sur les enfants 6 mois à 4 ans

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Les laboratoires pharmaceutiques ne perdent pas de temps. Après les USA, ils s'attaquent à l'Europe pour vacciner les très jeunes enfants. Pfizer et BioNTech ont annoncé une mise à jour des résultats d'efficacité d'un essai de phase 2/3 évaluant une série de trois doses de 3 microgrammes du vaccin Pfizer-BioNTech Covid-19 chez des enfants âgés de 6 mois à 4 ans. L'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de ce vaccin a été accordée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour ce groupe d'âge le 17 juin. Le 8 juillet, Pfizer et BioNTech ont soumis des données de sécurité et d'immunogénicité à l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour demander une mise à jour de l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMC) dans l'Union européenne (UE) afin d'inclure les enfants âgés de 6 mois à 4 ans.

Publié le 23 août 2022 à 18h51

Santé › Covid-19

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